Author
F. García Alonso / O.M. Bakke
Clinical trials are experimental studies performed in patients or healthy volunteers to assess the efficacy and safety of drugs or other therapeutical procedures. It differs from clinical observation in data collection and in the need for comparison of results with another reference or control group. As from 1982, the authorization by the Spanish General Direction of Pharmacy and Healthcare Products is mandatory for the performance of clinical trials in our country. One of its members, Fernando García Alonso, together with Olav M. Bakke from Laboratorios Almirall, edited this Dr. Antonio Esteve’s Monograph issuing from the round table held in Barcelona in 1990 to discuss the methodology as well as the practical and ethical problems of a clinical trial.
| Chapters | ||
| Introducción | F. García Alonso / O.M. Bakke | [wpdm id=749 type=”btn”] |
| 1. Problemas prácticos en un ensayo clínico (I) | FJ. de Abajo / M.A. Serrano-Castro | [wpdm id=750 type=”btn”] |
| 2. Problemas prácticos en un ensayo clínico (II) | I. Galende / C. Tristán | [wpdm id=751 type=”btn”] |
| 3. Los ensayos clínicos de fase IV: por qué, cuándo y cómo. Apuntes para una reflexión sobre el futuro de la farmacoepidemiología en España | M. Porta Serra | [wpdm id=752 type=”btn”] |
| 4. Metaanálisis de ensayos clínicos | A. Cobos | [wpdm id=753 type=”btn”] |
| 5. Ensayos abiertos en investigación clínica | C. Vallvé | [wpdm id=754 type=”btn”] |
| 6. Problemas éticos en investigación clínica | M.J. González de Suso | [wpdm id=755 type=”btn”] |
| 7. Evaluación del dolor y de la analgesia en la investigación clínica | J. Lahuerta | [wpdm id=756 type=”btn”] |
| 8. Ensayos clínicos con antiinflamatorios | J. Sánchez | [wpdm id=757 type=”btn”] |
| 9. Ensayos clínicos en hipertensión arterial | M. Luque Otero / C. Fernández Pínula | [wpdm id=758 type=”btn”] |
| 10. Evaluación clínica de los fármacos gastrocinéticos | F. Mearin / F. de Ponti | [wpdm id=759 type=”btn”] |
| 11. Estudio clínico de antiasmáticos | J. Marín Pardo / E. Servera Pieras | [wpdm id=760 type=”btn”] |
| 12. Ensayos clínicos en antibioterapia | A. Mediavilla / J.A. Sacristán | [wpdm id=761 type=”btn”] |
| 13. Glosario de términos de ensayos clínicos | Grupo de Trabajo sobre Terminología | [wpdm id=762 type=”btn”] |
- 3. Los ensayos clínicos de fase IV: por qué, cuándo y cómo. Apuntes para una reflexión sobre el futuro de la farmacoepidemiología en España
- M. Porta Serra
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- 11. Estudio clínico de antiasmáticos
- J. Marín Pardo / E. Servera Pieras
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- 4. Metaanálisis de ensayos clínicos
- A. Cobos
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- 12. Ensayos clínicos en antibioterapia
- A. Mediavilla / J.A. Sacristán
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- 5. Ensayos abiertos en investigación clínica
- C. Vallvé
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- 13. Glosario de términos de ensayos clínicos
- Grupo de Trabajo sobre Terminología
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- 6. Problemas éticos en investigación clínica
- M.J. González de Suso
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- 7. Evaluación del dolor y de la analgesia en la investigación clínica
- J. Lahuerta
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- Metodología del ensayo clínico Introducción
- F. García Alonso / O.M. Bakke
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- 8. Ensayos clínicos con antiinflamatorios
- J. Sánchez
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- 1. Problemas prácticos en un ensayo clínico (I)
- FJ. de Abajo / M.A. Serrano-Castro
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- 9. Ensayos clínicos en hipertensión arterial
- M. Luque Otero / C. Fernández Pínula
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- 2. Problemas prácticos en un ensayo clínico (II)
- I. Galende / C. Tristán
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- 10. Evaluación clínica de los fármacos gastrocinéticos
- F. Mearin / F. de Ponti
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