Tras seis cursos dirigidos a nuevas incorporaciones de los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) convenía ir un paso más allá. En esta ocasión, se trataba de especializar los contenidos y dirigirlos a aquellos miembros en activo que participen en comités específicamente centrados en el campo de la investigación en oncología. El objetivo: revisar de forma actualizada los principales aspectos a tener en cuenta durante la evaluación de protocolos de investigación clínica oncológica y ejercitar algunas de las habilidades básicas implicadas en esta labor.

La primera edición de estos nuevos seminarios de formación tuvo lugar en Barcelona el pasado 1 de febrero de 2007. Dos profesores expertos en la materia y miembros en activo de CEIC fueron los encargados de impartir las sesiones teóricas, sus debates posteriores y una práctica final de evaluación de un protocolo real. Por un lado, Mª Ángeles de Cos, del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla en Santander y miembro del CEIC de la Comunidad de Cantabria. Por el otro, Manuel J. Valladares, del Departamento de Oncología Médica del Complejo Hospitalario Universitario Juan Canalejo de La Coruña y miembro del comité científico y ejecutivo del Grupo Español de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD) y de las sociedades española (SEOM) y europea (ESMO) de oncología.

Durante una jornada de trabajo, con sesión de mañana y tarde, dedicada esta última en su totalidad a la discusión de un protocolo real, el curso contó con los siguientes contenidos:

1. Nuevas dianas terapéuticas en Oncología
Fundamentos y aspectos históricos de la farmacología anticancerosa. Mecanismo de acción de los anticancerosos. Farmacología y toxicología. Ejemplos y actualidad de los tratamientos dirigidos. El futuro de los tratamientos farmacológicos en oncología.
2. Nuevo marco legal en investigación clínica y sus implicaciones en Oncología
Legislación sobre ensayo clínico y oncología. Normativa europea y española. Dictamen único e implicaciones locales en los CEIC.
3. Diseño de ensayos clínicos en Oncología
Características generales de los ensayos clínicos en oncología. Justificación y objetivos. Las diferentes fases de la investigación. Criterios de selección. Grupos comparativos: tratamientos de referencia. Justificaciones de la investigación oncológica independiente.
4. Otros aspectos diferenciales propios de los ensayos clínicos en Oncología
Variables de evaluación (end points) en oncología. Evaluación de la tolerabilidad. Cambio de estrategia de investigación con los nuevos fármacos. Consentimiento informado. Gestión de muestras.