Autor
F. García Alonso / O.M. Bakke
El ensayo clínico es un estudio experimental que se realiza en pacientes o sujetos sanos con el fin de evaluar la eficacia y la seguridad de fármacos u otros procedimientos terapéuticos. Se diferencia de la observación clínica en lo que se refiere a la recogida de datos y a la necesidad de comparar los resultados obtenidos con los de otro grupo de referencia o de control. Desde 1982 ha sido necesario contar con la autorización de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios para poder realizar ensayos clínicos en nuestro país. Precisamente uno de sus miembros, Fernando García Alonso, junto a Olav M. Bakke, de los Laboratorios Almirall, son los encargados de editar esta Monografía Dr. Antonio Esteve que no es más que el reflejo de la mesa redonda celebrada en Barcelona en 1990 en torno a la metodología y los problemas prácticos y éticos del ensayo clínico.
| Capítulos | ||
| Introducción | F. García Alonso / O.M. Bakke | [wpdm id=749 type=”btn”] |
| 1. Problemas prácticos en un ensayo clínico (I) | FJ. de Abajo / M.A. Serrano-Castro | [wpdm id=750 type=”btn”] |
| 2. Problemas prácticos en un ensayo clínico (II) | I. Galende / C. Tristán | [wpdm id=751 type=”btn”] |
| 3. Los ensayos clínicos de fase IV: por qué, cuándo y cómo. Apuntes para una reflexión sobre el futuro de la farmacoepidemiología en España | M. Porta Serra | [wpdm id=752 type=”btn”] |
| 4. Metaanálisis de ensayos clínicos | A. Cobos | [wpdm id=753 type=”btn”] |
| 5. Ensayos abiertos en investigación clínica | C. Vallvé | [wpdm id=754 type=”btn”] |
| 6. Problemas éticos en investigación clínica | M.J. González de Suso | [wpdm id=755 type=”btn”] |
| 7. Evaluación del dolor y de la analgesia en la investigación clínica | J. Lahuerta | [wpdm id=756 type=”btn”] |
| 8. Ensayos clínicos con antiinflamatorios | J. Sánchez | [wpdm id=757 type=”btn”] |
| 9. Ensayos clínicos en hipertensión arterial | M. Luque Otero / C. Fernández Pínula | [wpdm id=758 type=”btn”] |
| 10. Evaluación clínica de los fármacos gastrocinéticos | F. Mearin / F. de Ponti | [wpdm id=759 type=”btn”] |
| 11. Estudio clínico de antiasmáticos | J. Marín Pardo / E. Servera Pieras | [wpdm id=760 type=”btn”] |
| 12. Ensayos clínicos en antibioterapia | A. Mediavilla / J.A. Sacristán | [wpdm id=761 type=”btn”] |
| 13. Glosario de términos de ensayos clínicos | Grupo de Trabajo sobre Terminología | [wpdm id=762 type=”btn”] |
- 3. Los ensayos clínicos de fase IV: por qué, cuándo y cómo. Apuntes para una reflexión sobre el futuro de la farmacoepidemiología en España
- M. Porta Serra
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- 11. Estudio clínico de antiasmáticos
- J. Marín Pardo / E. Servera Pieras
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- 4. Metaanálisis de ensayos clínicos
- A. Cobos
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- 12. Ensayos clínicos en antibioterapia
- A. Mediavilla / J.A. Sacristán
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- 5. Ensayos abiertos en investigación clínica
- C. Vallvé
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- 13. Glosario de términos de ensayos clínicos
- Grupo de Trabajo sobre Terminología
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- 6. Problemas éticos en investigación clínica
- M.J. González de Suso
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- 7. Evaluación del dolor y de la analgesia en la investigación clínica
- J. Lahuerta
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- Metodología del ensayo clínico Introducción
- F. García Alonso / O.M. Bakke
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- 8. Ensayos clínicos con antiinflamatorios
- J. Sánchez
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- 1. Problemas prácticos en un ensayo clínico (I)
- FJ. de Abajo / M.A. Serrano-Castro
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- 9. Ensayos clínicos en hipertensión arterial
- M. Luque Otero / C. Fernández Pínula
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- 2. Problemas prácticos en un ensayo clínico (II)
- I. Galende / C. Tristán
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- 10. Evaluación clínica de los fármacos gastrocinéticos
- F. Mearin / F. de Ponti
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